Gesetzeshürden sicher nehmen

12.03.2010

Die 4. Novellierung des Medizinproduktegesetzes (MPG), die am 21.03.2010 in Kraft tritt, hat es in sich: So zählt etwa eigenständige Software mit entsprechender Zweckbestimmung zukünftig zu den aktiven Medizinprodukten. Auch bei In-house-Herstellungen sind die Betreiber jetzt vermehrt in der Pflicht: Wenn vernetzte medizinische Systeme entstehen, können diese nach der 4. MPG-Novelle als Medizinprodukt gelten. [mehr...]

Novellierung im Anmarsch

11.05.2009

Das Inkraftsetzen der vierten Änderung des Medizinproduktegesetzes (MPG) rückt näher. Das als Kabinettsentwurf vorliegende Gesetz soll die EU-Richtlinie 2007/47/EG in nationales Recht überführen. [mehr...]

Ruhe vor dem Sturm?

17.11.2008

Die gefälschte Gucci-Handtasche, das Plagiat eines Kugellagers oder vermeintliche Markenmedikamente, die überhaupt keine Wirkstoffe enthalten – die westlichen Industrienationen sehen sich immer häufiger mit Produkt- und Markenpiraterie konfrontiert. In der Medizintechnik ist es dagegen ziemlich ruhig – noch, sagen manche.

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