Was ist das Neue und Besondere am Einsatz von Plasma für medizinische Zwecke?
Üblicherweise basieren therapeutische Ansätze auf einer Wirksubstanz oder einem physikalischen Prinzip. Das Besondere an der in der Medizin eingesetzten Plasma-Technologie ist, dass sich bei ihr – gewissermaßen wie bei einem Cocktail – verschiedene Wirkprinzipien kombinieren lassen. Hier spielen mehrere Komponenten zusammen und ergänzen sich gegenseitig. Je nach Konzentration dieser Komponenten wirkt der Cocktail anders. Durch die Variation der technischen Betriebsparameter des Plasmas – wie Spannung, Gasart, Gaszusätze, Gasfluss, geometrische Faktoren und Zeit – lassen sich die Zutaten in bestimmten Grenzen einstellen: dadurch sind sie an den jeweiligen Anwendungsfall optimal adaptierbar.

Die Plasmamedizin in Greifswald wird interdisziplinär betrieben. Welche Sparten sind dort mit welchen Aufgaben in die Forschungsarbeiten involviert?
Die Aufgabenverteilung richtet sich nach den konkreten möglichen Anwendungen in der Medizin: Die physikalische Seite der Plasmamedizin wird vom Leibniz-Institut für Plasmaforschung und Technologie e.V. (INP Greifswald) betrieben. Hier werden die nötigen, als Plasmaquellen fungierenden Geräte entwickelt und in ihren physikalischen Eigenschaften charakterisiert. Diese werden dann zielgerichtet in den anderen Instituten und Kliniken erprobt. Je nach den erzielten Resultaten werden sie schließlich in einem Feedback-Verfahren vom INP weiterentwickelt. Ehe die Geräte in die Hände von „Nicht-Physikern“ und „Nicht-Ingenieuren“ gegeben werden, werden sie auf der Grundlage von biologischen Effekten, unter Verwendung von in-vitro Testsystemen (Mikroorganismen, Zellsystemen) gründlich untersucht.

Die medizinischen, pharmazeutischen und biochemischen Aspekte werden von den Instituten für Hygiene und Umweltmedizin, dem Zentrum für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde sowie den Instituten für Pharmazie und Biochemie in Greifswald untersucht. Darüber hinaus arbeiten wir eng mit der Zellbiologie und der Orthopädie in Rostock zusammen. Weitere Partner sind die Charite und das Unfallkrankenhaus in Berlin, die Fachhochschulen in Stralsund, die Hochschule Neubrandenburg und das Forschungszentrum Wismar.

Welche Aspekte sind für die Entwicklung eines „Tissue Tolerable Plasma“ zu bedenken und zu prüfen?
Vor allem muss ein solches Plasma die richtige Temperatur haben. Des Weiteren müssen die Wirkkomponenten (Strahlung, geladene Teilchen, elektrische Felder, Radikale) für den konkreten Anwendungsfall zuverlässig und reproduzierbar eingestellt sein. Die therapeutische Wirkung muss größer sein als mögliche Nebenwirkungen, die vorab untersucht werden müssen. Wie bei Arzneimitteln ist auch im Falle von Plasma manches eine Frage der Dosis.

Welche künftigen Anwendungsbereiche sehen Sie für die Plasmamedizin?
Neben einer Vielzahl von Anwendungen zur Keimreduzierung in der Dermatologie und Zahnmedizin erscheint die Behandlung lokalisierter Tumore aussichtsreich. Ebenso ist es mit der Behandlung infektiöser Schleimhauterkrankungen, der Verhinderung hypertropher Narben- und Keloidbildung, der Abtragung oberflächlicher Zellschichten in der refraktären Chirurgie sowie der Förderung einer Wirkstoffpenetration in Haut und Schleimhäuten. Es bestehen begründete Chancen, dass Tissue Tolerable Plasma (TTP) durch Oberflächenbearbeitung die Implantateinheilung verbessert. Insgesamt wird ein umfangreiches Anwendungsfeld bei Implantaten und Prothesen erschlossen, beispielweise bei der Vorbehandlung von Implantatmaterialien oder bei der Bekämpfung einer Bildung von Biofilmen.

Sehen Sie Akzeptanz-Probleme für Plasma-Anwendungen?
Da ist es wie bei der Einführung neuer Medikamente und Behandlungsmethoden: Zunächst sind grundlegende Untersuchungen zu möglichen Nebenwirkungen notwendig, die Zeit und Geld kosten. Doch wenn sorgfältig gearbeitet wird sowie die Geräte als Medizinprodukte zugelassen sind und klinische Studien erfolgreich die Wirkung nachgewiesen haben, wird es kaum Akzeptanz-Probleme geben. Bei innovativen Verfahren wie der Plasmamedizin ist jedoch mit ähnlich langen Zeiträumen zu rechnen wie bei der Einführung neuer Medikamente.

Wie teuer sind Plasma-medizinische Anwendungen?
Das ist abhängig vom jeweiligen Anwendungsfall. Es ist möglich, Plasmen zu erzeugen, die preislich nur unwesentlich oberhalb von 100 Euro liegen. Diese sind aber nicht für jede Applikation geeignet und Geräte mit entsprechender Steuerung können auch im Bereich einiger 10.000 Euro und mehr angesiedelt sein.

Wie positioniert sich die deutsche Plasmamedizin-Forschung im internationalen Vergleich?
Es gibt weltweit zwei große Player: Derzeit am sichtbarsten sind die USA, gefolgt von Deutschland mit den Zentren in Greifswald/Rostock und München. Im europäischen Vergleich sind die beiden deutschen Zentren zusammen führend.

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Tipp: Lesen Sie dazu den Leitbeitrag Forschung + Entwicklung in der soeben erschienenen Ausgabe 3-2010 des Magazins meditec INTERNATIONAL (Seite 22)

Gregor Bischkopf, Messemanager der Medtec Europe 2010: Die Eintrittsbarrieren in den Markt für Medizintechnik sind mit einem überraschend geringen Aufwand zu meistern.

Das Wachstum der Medizintechnik soll auch 2010 weitergehen. Was ist dafür verantwortlich?
In der Tat wird der Medizintechnik auch für 2010 ein weltweites Wachstum von rund neun Prozent vorhergesagt. Ein Grund dafür liegt darin, dass die Medizintechnik ein enormes Innovationspotenzial enthält und jährlich nahezu zehn Prozent des erwirtschafteten Umsatzes in Forschung und Entwicklung reinvestiert werden. Ein weiterer Grund ist darin zu sehen, dass sich die Welt in einem demografischen Wandel befindet und die Bevölkerung im Schnitt immer älter wird. Für die Medizintechnik bedeutet dies, dass immer mehr medizinische Versorgung benötigt wird, die gleichzeitig wachsenden Ansprüchen gerecht werden soll und muss.

Welche Fertigungs-Dienstleistungen werden in der Medizintechnik gebraucht?
Im Bereich der Medizintechnik wird das komplette Spektrum an Fertigungsdienstleistungen benötigt, wie beispielsweise auch im Transportwesen oder in der Luftfahrt. Gefordert wird Präzisionsbearbeitung in geringen Toleranzen und mit hoher Qualität. Dennoch stellen Unternehmen aus artverwandten Märkten immer wieder fest, dass die Eintrittsbarrieren in den Markt für Medizintechnik relativ niedrig und mit einem überraschend geringen Aufwand zu meistern sind. Interessierte Firmen müssen sich allerdings bewusst sein, dass die Aufträge aus der Medizintechnik oftmals vergleichsweise kleine Stückzahlen betreffen, die einen hohen Präzisionsgrad erfordern. Der Preisdruck in der Medizintechnik ist hingegen im Vergleich mit anderen Märkten gering, so dass ein niedriges Auftragsvolumen nicht unbedingt mit kleinem Auftragsumsatz gleichzusetzen ist. Die Eintrittsbarrieren sind auch dadurch so gering, da die Wertschöpfungsketten in der Medizintechnik nicht unter solchem Kostendruck stehen, wie etwa in der Automobilindustrie. Hier gibt es keine festgeschriebene Zulieferkette, die durch einige Wenige kontrolliert wird.

Inwieweit ist die Medtec Europe 2010 auch eine Plattform für diese Fertigungs-Dienstleistungen?
Die Medtec Europe zeichnet sich insbesondere dadurch aus, dass hier die komplette Bandbreite an Lösungen für Hersteller aus der Medizintechnik präsentiert wird. So können Messebesucher, die häufig auch Entscheidungsträger sind, bei Rohstofflieferanten die Basisprodukte beschaffen und sie dann selber auf Maschinen bearbeiten, die übrigens ebenfalls auf der Medtec Europe zu finden sind. Der Fachbesucher wird allerdings auch fündig, wenn er den Ein- und Zukauf von Halbfertigteilen oder Zulieferleistungen sucht.

Welche Schwerpunkte dominieren die  Medtec Europe 2010?
Die Medtec Europe bietet 2010 wieder vielfältige Schwerpunkte, die wie bisher in Spezialpavillons abgebildet werden. Der Bereich Medical Packaging widmet sich dem gesamten Verpackungsspektrum in der Medizintechnik. Das reicht von Abfüllverfahren bis zu Verpackungsmaterialien, von den Herstellern von Einmalprodukten bis zu Outsourcern. Im Bereich Medical Plastics werden die neuesten Entwicklungen im Bereich der medizinischen Kunststoffe und Kunststoff-Verarbeitungsmaschinen vorgestellt. Automation & Assembly steht ganz unter dem Motto der Automatisierung und Montage, die die Medizin- und Pharmaindustrie in ihren Produktionsstraßen benötigen. Schlussendlich gibt es noch den PrecisionTec-Pavillon, der den Herstellern von medizinischen Metallteilen, orthopädischen Implantaten und interventionalen-kardiologischen Geräten die Möglichkeit bietet, Anbieter zu treffen, die neben den Rohstoffen auch die Maschinentechnologien verkaufen möchten.

Voraussichtlich wird die Medtec Europe 2010 knapp zweistellig wachsen, während andere Messen deutliche Einbrüche hinnehmen müssen. Wie erklären Sie das?
Nachdem die Medtec Europe 2009 ein Wachstum von rund 20 Prozent verzeichnen konnte, hoffen wir natürlich auch für 2010 auf eine ähnliche Steigerungsrate. Die Vorzeichen sind sehr vielversprechend. Die Tatsache für den Erfolg der Medtec Europe liegt schlicht und ergreifend an der Thematik. Die Medizintechnik hat über viele Jahre ein „Schattendasein“ geführt und entwickelt sich seit einiger Zeit zu einem sehr wichtigen, ernst zu nehmenden Industriesektor. Die Zeit des Nischendaseins ist vorbei. Die Medizintechnik zeichnet sich nicht nur durch die in ihr liegende Dynamik aus, sondern auch dadurch, dass sie recht unempfindlich gegenüber sonstigen wirtschaftlichen Rahmenbedingungen wie rezessiven Entwicklungen ist.

Bereits letztes Jahr wurde die Medtec Europe durch die parallel veranstaltete Zuliefermesse SüdTec ergänzt. Dieses Jahr kommt mit der 3C Europe eine weitere Messe für Reinraumtechnik dazu. Was versprechen Sie sich von diesen Kombinationen?
Nicht nur die 3C Europe wird die Medetc Europe im kommenden Jahr ergänzen, sondern ebenfalls die RapidWorld, die sich dem Additiven Manufacturing widmet.

Im Rahmen dieser Parallelmessen greifen wir Themen auf, die in der Medizintechnik eine wichtige Rolle spielen und die wir durch eine eigenständige Messe in einen besonderen Fokus rücken. Aussteller aus diesen Bereichen haben somit die Möglichkeit, einen neuen Markt, die Medizintechnik, verstärkt anzusprechen. Zudem bewerben wir die Messen speziell in diesen Schaffenssektoren, damit die Aussteller nicht den Kontakt zu den anderen wichtigen Industrien verlieren. So wird der Bereich Reinraumtechnik in einem sehr frühen Stadium der Herstellung von medizintechnischen Produkten wichtiger, als dies noch vor einigen Jahren der Fall war. Ebenfalls ist Additives Manufacturing unter Kostengesichtspunkten eine bedeutende Entwicklung, gerade im Bereich der Implantologie.

Der Schweizer Medizinalmarkt ist exportorientiert. Bedeutet das nicht auch globalen Wettbewerb mit seinen Abhängigkeiten?
Die Schweizer Industrie verfügt im Gegensatz zu größeren Ländern über einen kleinen Heimmarkt, daher der hohe Exportanteil mancher Unternehmen mit mehr als 95 Prozent. Im Durchschnitt sind es 75 Prozent der fertigen Produkte. In der Tat spüren die Schweizer Produkthersteller, dass sie zunehmend das Know-how der lokalen, hochspezialisierten Zulieferer mit ausländischen Auftraggebern teilen müssen, die ihre Vorprodukte in der Schweiz beziehen.

Zur Ansiedlungsstrategie im Großraum Bern: Wie hoch sind die Barrieren für ausländische Unternehmen?
Die Schweiz bietet gute Rahmenbedingungen wie langfristig stabile Entscheidungsgrundlagen, liberale Gesetzgebung, Schutz des freien Wettbewerbs und kooperative Behörden. Die Handels- und Gewerbefreiheit gestattet auch Ausländern, in der Schweiz ein Unternehmen zu gründen oder eine Beteiligung an einem Unternehmen zu besitzen. Die Wirtschaftsförderung Kanton Bern unterstützt und begleitet Unternehmen kostenlos bei ihrer Standortsuche und Ansiedlung im Kanton Bern.

Das Ziel des Medical Cluster ist die Weiterentwicklung des schweizerischen Medtech-Standortes. Welche Rolle übernimmt die Berner Region?
Der Kanton Bern ist in den Zielmärkten Deutschland, Frankreich, Italien, China, Indien und den USA tätig. Unsere Repräsentanten suchen nachhaltige Ansieldungsprojekte in diesen Ländern. Die sehr interdisziplinäre Medizintechnik muss in Zukunft noch mehr dafür aufwenden, neue Trends zu erkennen, zu bewerten und, wenn passend für das Unternehmen, in neue, zukunftsträchtige Produkt- und Verfahrensinnovationen umsetzen. Es ist eines der Ziele des Medical Clusters, die Medizintechnikindustrie dabei zu unterstützen. Wenn wir es schaffen, zusammen mit den bestgeeigneten Partnern, die optimalen Plattformen bereitzustellen, werden wir unseren Anteil zum weiteren Erfolg der Industrie leisten. Die Chancen, dass die weltweite Bedeutung unseres Standorts weiter zunimmt, sind sehr gut.

Bei welchen Schlüsseltechnologien sehen Sie für die Schweiz das größte Zukunftspotenzial?
Ich denke, bei Anwendungen, wo miniaturisiert wird und mechatronische und intelligente Systeme zur Anwendung kommen, hat die Schweiz gute Perspektiven. Die zuverlässige und Qualitativ hochwertige Fertigung zu vernünftigen Preisen wird auch in Zukunft gefragt sein. Diese Fähigkeit muss unbedingt bewahrt werden.                    -Das Gespräch führte Andreas Beuthner-

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Was sind die wesentlichen Faktoren für eine erfolgreiche Entwicklung der Life Sciences?
In erster Linie Clusterbildung und die Nutzung von Synergien. Die Infrastruktur ist vorbildlich: Unternehmen und Forschungseinrichtungen können ganz unkompliziert auf besonders wichtige Ressourcen zugreifen – das sind zum Beispiel hervorragend ausgebildete Fachkräfte oder aber auch technische Geräte, die nur bei einem bestimmten Institut verfügbar sind. Immer wichtiger wird die Kooperation mit internationalen Unternehmen und Forschungseinrichtungen, um die Kompetenz der lokalen und regionalen Strukturen zu stärken.

Wie engagiert sich die kandische Regierung?
Ontario setzt auf integrative Förderprogramme, die Forschungsergebnisse in Produkte umsetzen. Ein ganz typisches Beispiel dafür ist das Innovationszentrum Mars in Toronto, wo sich auf einem 140.000 Quadratmeter großen Gelände bislang 60 Forschungsinstitute, Start-Ups und Finanzdienstleister vernetzen. Marktfähige Produkte werden so deutlich schneller entwickelt. Hinzu kommen zahlreiche Finanzierungsprogramme für eine bessere Kooperation zwischen Wissenschaft und Wirtschaft sowie erhebliche Steuererleichterungen – ein großer Vorteil gegenüber den USA.

Was wollen Sie mit der Webplattform htx.ca erreichen?
Die htx.ca,  Health Technology Exchange konzentriert sich auf einen klar definierten Teilbereich der Life Sciences: Medizintechnik und Hilfsmittelentwicklung für Reha-Maßnahmen. Wir wollen Unternehmen der Branche umfassend beraten und sie mit den richtigen Ansprechpartnern zusammenzubringen, vor allem wenn es um Kontakte zwischen ausländischen und einheimischen Unternehmen geht. Ganz aktuell passen wir gemeinsam mit der in Berlin-Neukölln ansässigen Firma SunPark ein elektronisches Unterstützungssystem für Senioren an die deutsche Infrastruktur und die lokalen kulturellen Besonderheiten an.

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Sie und ihre Arbeitsgruppe beschäftigen sich mit der Entwicklung von Implantaten, die als lokale Beta-Strahler eingesetzt werden. Für welchen therapeutischen Einsatzzweck sind diese vorgesehen?

Welche Strahlenquelle wird benutzt und wie wird sie hergestellt?
Bei dieser Therapieform handelt es sich um eine so genannte Low-Dose-Rate Brachytherapie, also um eine Strahlentherapie über sehr kurze Distanz und eine Bestrahlungsdauer von mehreren Tagen. Wir setzen dafür einen reinen Betastrahler auf der Basis des Phosphorisotops 32P ein. Bei der Herstellung wird ein neuartiges Verfahren angewandt. Im Moment soll dazu nur so viel gesagt werden: In eine bioverträgliche Polymerfolie wird eine Phosphorverbindung eingebracht. Diese Trägerfolie mit den stabilen 31P-Atomen wird in einem Hochflussreaktor bestrahlt. Durch Neutroneneinfang entsteht dabei in geringem Umfang das instabile Radionuklid 32P. Die radioaktive Folie wird dann an vorher definierter Stelle punktgenau auf den therapeutischen Katheter aufgebracht, der damit zum radioaktiven Implantat wird.

In welcher Form gelangt die Strahlenquelle an ihren Wirkort?
Nach der operativen Beseitigung der Struktur wird wie üblich ein Dauerkatheter in die Harnröhre eingelegt, nur enthält der in diesem Fall die radioaktive Folie als therapeutischen Strahler, wird damit zum „funktionellen Implantat”.

Wie lange wird der Katheter dort appliziert und mit welcher Dosis wird gearbeitet?
Die Verweildauer hängt vom jeweiligen Fall ab, beträgt in etwa sieben Tage. Die innerhalb dieser Zeit entstehende Dosis soll etwa 15 Gy betragen. Die Strahlenwirkung ist lokal auf wenige Millimeter begrenzt, so dass nach außen keine Strahlung abgegeben wird. Deshalb ist auch der Strahlenschutz für das Behandlungspersonal einfach. Wenige Millimeter Plexiglas sind vollkommen ausreichend, um die abgestrahlten Elektronen abzuschirmen. Auch die zeitliche Wirkung ist beschränkt, da der Betatstrahler 32P nur eine Halbwertszeit von 14,3 Tagen aufweist.

Wenn die „Haltbarkeit” der Strahlenwirkung zeitlich so stark limitiert ist, muss die strahlende Folie ja wohl im Einzelfall auf Bestellung angefertigt werden, um gewissermaßen immer just in time verfügbar zu sein?
Richtig, sie wird von Fall zu Fall hergestellt. Doch das ist kein wirkliches Problem, da es einen gewissen, exakt berechenbaren Vorlauf gibt. Dies ist bei allen therapeutischen Radionukliden, die täglich eingesetzt werden und teilweise noch kurzlebiger sind, der Fall. Durch stärkere Bestrahlung lässt sich die Haltbarkeit, also die Zeitspanne bis zur Anwendung, auch ausdehnen.

Wurde schon untersucht, auf welchem Weg die Strahlen wirken?
Nach einer lokalen Entzündungsreaktion bildet sich in der Harnröhre Bindegewebe, das zum überwiegenden Teil aus Fibroblasten besteht. Insbesondere die Myofibroblasten können aufgrund ihrer kontraktilen Eigenschaften dazu führen, dass sich das Wundgewebe zusammenzieht und sich eine Struktur bildet. In den in Phasen ablaufenden Prozess der Wundheilung, an dem verschiedene Wachstumsfaktoren und inflammatorische Zytokine beteiligt sind, greifen die ionisierenden Strahlen ein, indem sie unter anderem die Ausschüttung von humoralen Mediatoren vermindern. Aber der Prozess ist insgesamt noch keineswegs vollständig verstanden. Für den Arzt ist letztlich entscheidend: Es wirkt!

Wird diese Behandlungsmethode bereits klinisch erprobt?
Im Moment befinden wird uns noch im Stadium des Tierversuchs. Die präklinischen Tests werden an männlichen Kaninchen durchgeführt. Bei positivem Ergebnis werden wir im Laufe des nächsten Jahres voraussichtlich in die klinische Erprobung eintreten. Aber in anderen klinischen Bereichen ist die Strahlentherapie – dazu gehört unsere Entwicklung – Routine und seit Jahren erfolgreich im Einsatz. Wir entwickeln für eine erprobte Therapieform einen neuartigen Strahlenapplikator.

Wurden schon weitere Anwendungen ins Auge gefasst?
Durchaus, diese Folien lassen sich auf alle möglichen Arten von Implantaten aufbringen. So ist es naheliegend, sie beispielsweise bei Gallengangstenosen einzusetzen. Die Problematik ist hier sehr ähnlich wie bei der Harnröhre. Auch hier wird derzeit ein Stent eingesetzt, um den Gallenfluss wieder in Gang zu setzen. Dieser muss typisch alle vier Monate in einem endoskopischen Eingriff gewechselt werden. Bei gutartigen Gewebewucherungen des Gallengangs wollen wir zur Verminderung der Narbenbildung nach einem Aufdehnen der Engstelle einen nunmehr radioaktiven Stent einsetzen. Im Falle von bösartigem Gewebe könnten sie auch mit stärkeren Dosen verabreicht werden, die das einwachsende Tumorgewebe zurückdrängen. Auch hier sind wir bereits im Tierversuch.

Wissen Sie schon etwas über die Akzeptanz dieses Verfahrens?
Nun, es ist bekannt, dass viele Ärzte Therapeutika auf Basis von ionisierenden Strahlen zurückhaltend gegenüber stehen. Allein schon deshalb, weil es für diese Behandlungsformen eigene Zulassungsverfahren gibt. Dabei sei dahingestellt, wie sinnvoll die sind, jedenfalls gibt es sie. Hier gilt es gewiss noch einige prinzipielle Schwellen zu überwinden. Doch für das vorgestellte Verfahren lohnt sich der Aufwand für Ärzte und Patienten, da diese Behandlung der Struktur momentan alternativlos ist. Im Gegensatz zu systemischen Ansätzen, wo die Nebenwirkungen des verwendeten Pharmakons oft vielfältig sind, ist die Strahlenwirkung örtlich sehr begrenzt, ortsfest, und die Nebenwirkungen sind minimal.  - Das Gespräch führte Dr. Helmut Bruckner -

Was hat Trumpf veranlasst sein OP-Leuchtensortiment auf LED-Basis zu stellen?
Bis vor etwa sechs Jahren hatten wir an OP-Leuchten nur Handelsware im Sortiment. Diese erfüllte irgendwann einfach nicht mehr die Anforderungen unserer Kunden. Mit herkömmlichen Halogen- und Gasentladungslampen waren keine echten Innovationen in der Lichtgebung mehr möglich. Es war klar, dass etwas ganz Neues entstehen musste. Und so kamen wir auf LEDs. Die hatte bis dato kein Leuchtenhersteller im medizinischen Bereich verwendet, sie boten aber damals schon deutliche Vorteile. Darin sahen wir die Chance für ein neues Produkt mit entscheidenden Alleinstellungsmerkmalen und Pluspunkten für Ärzte und Kliniken.

Was macht die Leuchtdiode so attraktiv in medizinischen Anwendungsfeldern?
Für alle medizinischen Bereiche haben LEDs klar den Vorteil, dass sie weder UV- noch Infrarot-Licht, sondern nur sichtbares Licht erzeugen. Daraus resultiert eine geringere Wärmeabgabe, aber auch eine höhere Energieeffizienz und zudem eine lange Lebensdauer. Bei OP-Leuchten ermöglichen sie zudem eine Vielzahl von Lichtmanipulationen. So lässt sich mittels der LEDs die Farbtemperatur der Leuchte regeln, was zu optimalen Kontrasten in jeder OP-Umgebung führt, gerade für Chirurgen ist dies von großer Bedeutung. Zudem erzeugen die LEDs ein großflächiges, gleichmäßiges Lichtfeld fast ohne Schattenbildung, dadurch ist der Wundort optimal ausgeleuchtet, ohne das Sichtfeld des Operierenden einzuschränken.

Hat die LED-Technik das Interesse in der Medizin geweckt?
Wir haben mit unserer ersten OP-Leuchte auf LED-Basis sozusagen einen Nerv getroffen, als wir sie dann 2005 vorstellten. Jeder kannte mittlerweile Taschenlampen mit LEDs, in Verkehrsampeln wurden die ersten LEDs verbaut. Somit war dies eine Technik, die auf allgemeine Begeisterung stieß. Die technischen Vorteile waren und sind nicht von der Hand zu weisen und die Erfolge mit der iLED und unseren neuen OP-Leuchten TruLight 5000 bestätigen dies. LEDs spielen aber beispielsweise auch in der Endoskopie eine wichtige Rolle bei der Lichtgebung und werden in immer mehr Bereichen im Krankenhaus eingesetzt.

LED gilt als zukunftsweisende Lichttechnik – wie ist der Stand der Technik und mit welchen Weiterentwicklungen rechnen Sie?
Die neuen Generationen der LEDs haben mittlerweile mehr als die doppelte Lichtausbeute als die LEDs, mit denen wir starteten. Heute kommt man mit den meisten auf 100 Lumen pro Watt, damals waren es 20 bis 30 Lumen pro Watt. Das wird sich in den nächsten zwei, drei Jahren sicherlich noch weiter entwickeln, wobei natürlich irgendwann eine Sättigung erreicht sein wird. Nehmen wir noch einmal das Beispiel der Ampeln. Die ersten auf LED-Technik hatten rund 30 LED-Elemente, heute kommen sie oft mit zwei aus. Es tut sich also ständig etwas, auch in der Medizintechnik.

LED hat viel mit Elektronik, Ansteuerungstechnik und Stromquelle zu tun. Wie hat Trumpf diese Themen gelöst?
Diese Themen stellten natürlich auch für uns eine Herausforderung dar. Wir haben hier mit mehreren Entwicklungspartnern zusammengearbeitet und im Laufe der Zeit viel Know-how dazu gewonnen. Zuerst war es eine aufwendige Suche nach einem Hersteller geeigneter Hochleistungs-LEDs und nach Partnern mit genau jener speziellen Licht-Expertise, die wir für die Entwicklung unseres Operationslichts der Zukunft benötigten. Aber wie Sie sehen, hat sich das gelohnt.
 - Das Gespräch führte Andreas Beuthner -

Wie attraktiv ist der chinesische Markt für die Medizinbranche?
Für die innovative deutsche Medizintechnik ist der chinesische Markt sehr attraktiv. Der Bedarf nach High-tech ist nach wie vor groß. Die bisherigen Erfahrungen der Unternehmen zeigen, dass Aufbau und Sanierung des Gesundheitssystems mit hohen Investitionen verbunden ist. Bisher liegt China auf Platz sechs der größten Gesundheitsmärkte der Welt, allerdings mit der Prognose, 2020 Japan zu überholen und auf Platz zwei zu rangieren.

Haben sich in China regionale Zentren für medTech-Companies gebildet?
Der Medizintechnikmarkt in China ist sehr stark regionalisiert: Zentren sind hierbei vor allem die Region in und um Shanghai sowie das Perlfluss-Delta und die Hauptstadt Beijing.
Gibt es eine High-tech-orientierte lokale Medizinindustrie?
Bisher ist diese nicht sehr stark ausgebaut; die Prognose ist jedoch auch hier eine Zunahme insbesondere durch steigendes Humankapital und die enorme Anzahl von gut ausgebildeten Ingenieuren. Auf mittlere Sicht werden diese vermehrt in forschungs- und entwicklungsintesivere Segmente einsteigen.

Ist China als Ziel- und Absatzmarkt für medizinische Produkte überhaupt interessant oder wird es eher als Billiglohnland wahrgenommen?
China ist interessant. Steigende Einkommen führen zu steigender Nachfrage. Damit wird sich die Volksrepublik weiter vom Image Billiglohnland weg entwickeln. Generell ist die Medizintechnik keine Branche, die in Billiglohnländern produziert. Die innovativen mittelständischen Unternehmen verlagern kaum ihre Produktion in Billiglohnländer.

Welche Trends zeichnen sich innerhalb Chinas hinsichtlich Akzeptanz von High-tech-Medizin und westlichen Standards ab?
Wir nehmen eine deutliche Zunahme des Qualitätsbewusstseins wahr. So gibt es zum Beispiel entsprechende, Schulungen der Tongji Universität im Rahmen eines Partnerschaftsabkommens zur Mitarbeiterschulung mit der Medizinischen Hochschule Hannover und der Charité in Berlin.

Welche Zugangsbarrieren gibt es für hiesige Unternehmen und wie sind die Chancen für einen erfolgreichen Markteintritt?
Der chinesische Markt für hochwertige Medizingeräte aus Europa ist nicht unproblematisch. 2007 wurde der bislang größte Korruptionsskandal der State Food and Drug Administration (SFDA) aufegdeckt. In seiner Folge legten weitere Kontrollmaßnahmen und Umorganisationen für einige Monate die gesamte Genehmigungspraxis lahm. Lange Bearbeitungszeiten bei Registrierungsanträgen und Wartezeiten bis zu einem Jahr waren die Folge. Unklare Regelungen und Zuständigkeitsüberschneidungen zwischen der SFDA und der Quality Supervision Inspection and Quarantine (AQSIQ) sind nach wie vor an der Tagesordnung.

Sehen Sie Änderungen an der einen oder anderen Stelle?
Etwas Ruhe scheint unterdessen beim Thema RoHS (Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment) eingekehrt zu sein. Bislang fallen elektronische Medizingeräte zwar unter die chinesischen RoHS-Richtlinien, sind jedoch nicht Teil des Produktekatalogs, für den eine China Compulsary Certifciation (CCC) benötigt wird. Dies dürfte sich, so die Einschätzung des European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry mittelfristig nicht so schnell ändern.

Welche Aussichten haben Unternehmen, die exportieren oder investieren wollen?
Die Aussichten sind generell gut. Inwieweit das allgemein schwierige wirtschaftliche Umfeld die Exportaktivitäten in Richtung China beeinflussen wird, bleibt abzuwarten.
- Das Gespräch führte Andreas Beuthner. -

Sie bezeichnen die Medizintechnik-Branche als eine der Perlen der Schweizer Volkswirtschaft – worauf stützten Sie Ihre Bewertung?
Die Bewertung stützt sich auf die in den vergangenen Jahren ständig hohen Wachstumsraten der Branche. Dank dem vergleichsweise einfachen Marktzugang für neue Produkte gilt die Schweiz als Pilotmarkt, was dazu geführt hat, dass namhafte Weltkonzerne den Standort Schweiz gewählt haben.

Was sind die Stärken der Schweizer Medtech-Branche und wo liegt das größte Wettbewerbspotential?
Die Schweiz verfügt über ein hohes Bildungsniveau, hervorragende Universitäten und Fachhochschulen und eine im internationalen Vergleich einmalige Berufsausbildung. Daher finden Medtech-Firmen in der Schweiz die Mitarbeitenden, die den hohen Anforderungen der Branche genügen. Zudem ist der Marktzugang für Innovationen rasch möglich und vergleichsweise wenig aufwändig.

Was sind gerade die großen Themen im schweizerischen Gesundheitswesen?
Zum 1. Januar 2008 trat das revidierte Krankenversicherungsgesetz in Kraft, das im Bereich der stationären Behandlung die Umstellung auf eine leistungsbezogene Spitalfinanzierung mit Fallpauschalen vorsieht. Bis Ende 2011 soll das System G-DRG flächendeckend eingeführt werden. Die damit verbundenen Veränderungen betreffen auch die MedTech-Branche. Der Kostendruck ganz allgemein im Gesundheitswesen stellt für die MedTech-Firmen eine grosse Herausforderung dar.

Wie ist die Wettbewerbssituation – wie attraktiv ist die Schweiz für ausländische Investoren und welche Rolle spielt der Export?
Als Branchenverband beschäftigen wir uns kaum mit der Attraktivität der Schweiz für ausländische Investoren. Wir vertreten die Interessen unserer Mitglieder, wenn es darum geht, günstige Rahmenbedingungen für ihre wirtschaftlichen Tätigkeiten zu schaffen. In der Schweiz herrscht in der MedTech-Branche ein gesunder, leistungsfördernder Wettbewerb, der dafür sorgt, dass die MedTech-Firmen in der Regel über eine hohe Innovationskraft verfügen. Der Anteil exportierter Güter liegt bei 90 Prozent.

FASMED fordert ein nationales Implantat-Register – wo liegen die Vorteile?
Für den FASMED ist die Qualitätssicherung ein wichtiges Anliegen. Wenn auch die Verantwortung in erster Linie bei den Leistungserbringern, also Ärzte, Spitäler, liegt, setzt sich die Branche mit den wichtigsten Partnern für eine hohe Qualität im Gesundheitswesen ein. Zusätzlich zur flächendeckenden Sicherung der Behandlungsqualität soll die kontinuierliche Datenerhebung zudem vermehrt Transparenz schaffen – sei dies betreffend Outcome-Schwankungen, regionale Differenzen oder Unterschiede zwischen Implantationstechniken, Implantaten, Nachbehandlungen. Die Qualitätssicherung ist umso notwendiger, als zurzeit mit der Einführung der Nanotechnologie, neuer Prothesendesigns und Operationstechniken ein bedeutender Innovationsschub stattfindet. Das Gesundheitswesen in der Schweiz ist bereits heute qualitativ hochstehend. Dieser Standard muss im Minimum beibehalten werden.

Befürchten Sie größere Verwerfungen angesichts der weltweiten Krisensituation?
Das lässt sich im Moment nicht abschließend beurteilen. Trotz Krise geht die demografische Entwicklung weiter. Die Leute werden immer älter. Die Erfüllung des Wunsches nach einer möglichst hohen Lebensqualität im Alter kann durch die Rezession zwar beeinflusst werden, wird aber fortbestehen.
Das Gespräch führte Andreas Beuthner

Warum können die Krankenhäuser diese Applikation nicht an ein Universitätsrechenzentrum auslagern?
Wir entwickeln unsere Simulations-Applikationen zwar am Rechenzentrum der Universität Erlangen-Nürnberg, aber der Dauerbetrieb ist dort nicht zu leisten. Diese Rechenzentren sind ausschließlich für die Universität zuständig und können aus rechtlichen Gründen keinen Support für die Ärzte leisten. Als einzigen Ausweg sehe ich ein Spin-Off, das mit einem privaten Rechenzentrum in der Region kooperiert.

Wie ist der Entwicklungsstand Ihrer Simulationssoftware?
Derzeit läuft eine erste Version, die bei der Blutstromsimulation vereinfachte Stent-Modelle berechnet. Der nächste Schritt besteht darin, die realen Verläufe der Gittermuster von unterschiedlichen Stents in die Simulation einzubeziehen.

Wer außer Ihnen arbeitet noch an solchen Softwarelösungen?
Hersteller von Magnetresonanz- und Computer-Tomographen wie Siemens und General Electrics entwickeln zusammen mit kommerziellen Software-Anbietern Simulationsanwendungen. Um diese zu bedienen, benötigen die Ärzte eine Ingenieurausbildung. Unser Verfahren vereinfacht die Simulation und erfordert vom Arzt kaum Kenntnisse in der IT-Technik.

Wie weit ist das Outsourcing-Modell gediehen?
Wir haben zusammen mit dem Provider Soft-Up ein Geschäftskonzept ausgearbeitet. Dieses sieht vor, dass die Simulationsprozesse im Rechenzentrum von Miller Computertechnik laufen und die Ärzte über Citrix-Terminalserver darauf zugreifen. Der näch­ste Schritt ist ein Vermarktungsmodell für die orts- und zeitunabhängige Nutzung dieser Dienste. Wir haben für mehrere Projekte Zuschüsse beantragt. Wie schnell wir die Entwicklungen abschließen können, hängt unter anderem vom Finanzrahmen ab.
Das Interview führte Jürgen Frisch

Wo liegen die Potenziale?
Die Mitglieder des IVAM Fachverbandes für Mikrotechnik machen Geräte möglich, die auf kleinem Bauraum sehr viele Funktionen innehaben und sehr wenig Energie verbrauchen. Wenn Sie eine alternde Gesellschaft medizinisch versorgen wollen, brauchen Sie Home-Care-Geräte. Die Wartezimmer der Zukunft werden nicht groß genug sein, um alle zu versorgenden Menschen aufzunehmen. Home Care umfasst beispielsweise Messgeräte mit Mikrosystemen. Diese sind klein und handlich. Patienten können medizinische Daten erfassen und zum Arzt senden. Das ist die Vision.

Wie gut positioniert sehen Sie die Mikro- oder Nano-Industrie, wo liegen die Zielmärkte?
Mikro und Nano sind zunächst einmal Technologien. Die Miniaturisierung ist jedoch ein Megatrend. Zielmärkte sind die Medizintechnik, der Automobilbereich, eigentlich alle Industrien, die Sensoren brauchen. Der IVAM Fachverband für Mikrotechnik betreibt Technologiemarketing. Das heißt, wir setzen die Brille des Anwenders auf und erklären die Vorteile von Mikrosystemen gegenüber alten Lösungen. Die Entwicklung gerade in Deutschland ist sehr gut. Bei den IVAM-Mitgliedsunternehmen waren Anfang der 90er-Jahre gerade mal ein paar hundert Mitarbeiter in dieser Hightech-Industrie beschäftigt. Jetzt sind es über 30 000. Das Ziel ist es natürlich, weiter zu wachsen.

Wie international sind die Mikrotechnikunternehmen aufgestellt?
Die Branche ist sehr international. USA, Korea, Japan und unsere europäischen Nachbarländer sind die Hauptexportmärkte.

Werden die Erfolge Ihrer Verbandsmitglieder durch die Weltwirtschaftskrise wieder zunichte gemacht?
Wir sehen die Krise als Chance. Viele Unternehmen waren in der Boom-Zeit damit ausgelastet, ihre gängigen Produkte herzustellen. Jetzt haben die Entwicklungsabteilungen einen Anlass – und auch die Zeit – über neue Produkte und Anwendungsgebiete nachzudenken. Es gehört natürlich Mut und Weitsicht dazu, gerade jetzt in Neuentwicklungen zu investieren. Erfolgreiche Unternehmen machen das. Gerade die Medizintechnik ist als Branche derzeit jedoch sehr stabil und von der Krise eigentlich nicht betroffen.

Viele Entwicklungen aus der Nanowelt stehen noch ganz am Anfang. Drohen hier nicht Verzögerungen?
Man muss immer genau hinschauen, in welchem Entwicklungsstadium sich neue Technologien befinden. IVAM gibt als Fachverband gerne Orientierung. Auf dem nächsten Compamed-Frühjahrsforum in Frankfurt geht es um mobile Geräte für Diagnose und Analyse und neue Entwicklungen in der Endoskopie mit Mikro- und Nanotechnologien.

Das Interesse von Hightech-Zulieferern, sich mit innovativen Produkten Marktanteile im Bereich Life Sciences zu sichern, ist groß. Gibt es auch Innovationshürden?
Innovation ist als Durchsetzung einer Neuerung definiert, sie ist also nicht nur die Erfindung von etwas Neuem. Alte, erprobte Technologien abzulösen erfordert viel Aufwand. Für Blutzuckertests sind derzeit beispielsweise Teststreifen in der Anwendung. Doch diese nun durch ein elektronisches Lab-on-a-Chip ablösen, das viel teurer ist? Um diese Hürde zu überwinden, muss das Neue dem Anwender den Mehrwert bieten, den er bezahlen will. Beispielsweise kann das Lab-on-a-Chip die Blutzuckerdaten speichern und so das Krankheitsbild über einen längeren Zeitraum darstellen. Eine weitere Innovationshürde neben den Kosten ist, dass viele Anwender die Möglichkeiten der Mikro- und Nanotechnologie noch nicht kennen. Wir arbeitet daran, diese Möglichkeiten publik zu machen. Themen wie Wireless Devices und das Outsourcing von Produktionsdienstleistungen werden die Diskussionen auch in Zukunft beherrschen.